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Qualitätssicherungssystem


Qualitätssicherungssystem

Zentrales Element zur kontinuierlichen Verfolgung der Qualitätsziele ist die Definition von konkreten Konzepten und Prozessen in sogenannten SOPs. Die Festlegungen in den SOPs dienen der einheitlichen Durchführung aller qualitätsrelevanten Aktivitäten innerhalb der Med-HS.

Unabhängig von den konkreten Festlegungen in SOPs ist die Erreichung der Qualitätsziele von einer geeigneten Unternehmenskultur geprägt. In dem Bewusstsein, dass auch die besten Konzepte und Prozesse in der Realität an Grenzen stoßen, sind eine offene Fehlerkultur und der bewusste Umgang mit Verbesserungspotentialen zentrales Element dieser Unternehmenskultur.

 

GDP

 

 

 

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GDP – Gute Vertriebspraxis

Als pharmazeutischer Großhändler der, sich mit dem Vertrieb und Handel von Arzneimitteln für seltene Krankheiten beschäftigt, unterliegt Med-HS strengen nationalen und internationalen Anforderungen, um die einwandfreie Produktqualität ihrer vertriebenen und gehandelten Waren zu gewährleisten.

Diese Anforderungen beinhalten zur kontinuierlichen Absicherung der Qualität der gehandelten Produkte die Etablierung eines Qualitätssicherungssystems und das Arbeiten nach den Regelungen der „Guten Vertriebspraxis“ (GDP-Leitlinie). Med-HS arbeitet nach strengen GDP-Richtlinien und hat im Juni 2017 sein GDP-Zertifikat von der zuständigen deutschen Behörde erworben.

 

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Großhandelslizenz

Die Qualitätspolitik im QS-System der Med-HS lehnt sich an die Anforderungen der Norm DIN EN ISO 9001:2008 an, des Weiteren ist Med-HS Inhaber einer gültigen Erlaubnis für den Großhandel mit Arzneimitteln nach AMG § 52a.

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